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ST-107穿刺落屑测试仪 2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞(YBB00042005-2015)和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(YBB00052005-2015)。
在这两个标准中都明确了两类测试项目:穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的力。穿刺落屑是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞所产生的,在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数量。
具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法和YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法。每个标准都规定了3种试验方法,关键要看产品所用的胶塞标准中规定的是用哪个方法。
在进行完穿刺力试验后,就可以判定穿刺落屑情况,这两类测试项目其实是一个实验过程,只是结果的判定方式不同。穿刺落屑的**法是用6mm金属穿刺针对被测胶塞进行一次穿刺试验,第二法采用0.8mm穿刺针进行四次穿刺试验,再去数一下50um以上微粒数量。
因此,在丁基橡胶塞的配方中应加以控制,选用定伸力较低的胶料,选用合适的硫化体系。从实验本身的要求来讲,用山东盛泰仪器有限公司生产的ST-107穿刺落屑实验仪进行穿刺落屑实验测定更佳。
技术特征
★大液晶显示测试过程、PVC 操作面板
★进口传感器系统,测试精度在行业内,有效的保证了试验结果的准确性
★可同时测试穿刺力和拔出力两个数值
★丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性
★配备微型打印机,快速打印实验结果
★专业人性化夹具,可以任意更换适用于不同大小试样
★一机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求
胶塞穿刺性能测试|胶塞穿刺落屑测定仪技术指标:
测试量程:0~500N(其它量程可定制)测试精度:优于0.5级测试行程:1000mm试验速度:0.1mm/min~1000mm/min(连续可调,软件设置)位移精度:优于0.01mm电 源:AC 220V 50Hz功 率:300W(**伺服功率)
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